Siliconenrubber is een veelzijdig materiaal dat veel wordt gebruikt in voedsel- en medische toepassingen vanwege de niet-giftige, hittebestendige en inerte eigenschappen. Siliconen van voedingskwaliteit voldoen aan strenge veiligheidsnormen voor contact met voedsel, terwijl siliconen van medische kwaliteit zijn goedgekeurd voor subdermale apparaten en mmedische apparatuur.
Deze gids onderzoekt de verschillen tussen de twee, hun productieprocessen en hun unieke toepassingen in de industrie zoals gezondheidszorg, voedselverwerking en meer. Of u nu kiest voor siliconen voor keukengerei of medische apparaten, het begrijpen van deze verschillen zorgt voor veiligheid en naleving.
Waarom kiezen voor siliconen voor voedsel en medische doeleinden?
Siliconen zijn het perfecte materiaal als een product bedoeld is voor gevoelig gebruik. Dat komt omdat het eigenschappen heeft die het maken bestand tegen hitte, schimmel- en zelfs ultraviolette effecten. Dit maakt Het is smaakloos, niet giftig en ook nog eens geurloos.
Door deze opmerkelijke eigenschappen vloeibaar siliconenrubber heeft een langere levensduur dan andere rubberen soortenHet heeft uitstekende treksterkte-eigenschappen en kan een breed temperatuurbereik weerstaan van -100 °C tot 200 °C.
Siliconenrubber heeft een hoge samendrukbaarheid en is een uitstekend materiaal voor alle producten, ook die waarvoor een niveau van voedsel- en medische kwaliteit vereist is.
Sinds siliconen van voedingskwaliteit en medische kwaliteit direct en indirect in contact komen met het menselijk lichaam, mag het geen irritatie of schade bij contact.
Nu je weet waarom siliconenrubber is het beste materiaal, het is tijd om leer meer over het verschil tussen siliconenrubber van voedingskwaliteit en siliconenrubber van medische kwaliteit.
Wat is food-grade siliconenrubber?
Siliconenrubber van voedingskwaliteit is een materiaal dat voldoet aan de voedselnormvoorschriften van een specifiek land of regio. Het kan betekenen dat het materiaal veilig is voor voedseltoepassingen zoals siliconen kookgerei wanneer het de wetten goedkeurt.
Een goedkeuring voor voedsel verkrijgen
Om te bepalen of het siliconenrubber van voedselveilige kwaliteit is, moet het worden beoordeeld door de regulerende autoriteit. Het is belangrijk om te weten wie de normen voor voedselvoorschriften vaststelt.
Op die manier zullen de medische siliconenmaterialen zeker voldoen aan de specifieke voorschriften die door de bestuursinstantie zijn vastgesteld. Elk land of elke regio heeft zijn voedselnormen.
De bekende regelgevers van materialen van voedingskwaliteit zijn onder meer de VS Food and Drug Administration (FDA), EU-wetgeving en richtlijnenen Resolutie van de Raad van Europa over siliconen.
Hoe gaat de regulerende instantie, zoals de FDA, het siliconenrubber controleren?
Dit doen ze door vingerafdrukken van de siliconen te nemen en tests en scans uit te voeren. Ze controleren de materialen van siliconenrubber op sporen van elementen die schadelijk zijn voor het lichaam, zoals formaldehyde.
Om een siliconenrubbermateriaal veilig te maken voor voedseltoepassingen, moet het een specifiek uithardingssysteem gebruiken platina-gekatalyseerd. Niet alleen dat, maar het zou ook door moeten gaan een na-uithardingsproces om ervoor te zorgen dat de mechanische eigenschappen van de siliconen van voedingskwaliteit goed werken.
Dit proces verwijdert ook alle vluchtige bijproducten van de siliconen. Dit kan het gevolg zijn van de verknoping van chemicaliën en eventuele laagmoleculaire componenten van de grondstof.
Eigenschappen van food-grade siliconen
Een siliconenrubber van voedingskwaliteit moet een synthetisch polymeer gebruiken dat is vervaardigd met niet-giftige silica als primaire component. Dit maakt het zeer resistent tegen extreme omgevingen, temperaturen en spanningen.
Dat betekent dat het siliconenmateriaal van voedingskwaliteit bestand is tegen temperaturen tussen -60°C en 230°C en verliest zijn vorm niet. Het is zeer duurzaam en veerkrachtig genoeg om meerdere keren te worden gebruikt.
Het moet geurloos, niet-corrosief en niet-toxisch zijn. Er mogen geen schadelijke vulstoffen zijn zoals BPA or BPS. Het moet ook zuivere en inerte eigenschappen hebben waardoor het een veilig materiaal is om in contact te komen met voedsel.
Een siliconenmateriaal van voedingskwaliteit moet bestand tegen vloeistoffen zoals olie van voedsel en de meeste chemicaliën. Het moet lekkage voorkomen, zodat het geen verontreiniging veroorzaakt die voedsel kan bederven.
Schimmelwerende en antiaanbakeigenschappen zijn ook essentiële eigenschappen van food-grade siliconenHet zorgt ervoor dat er geen schimmels of andere schimmels kunnen groeien die het voedsel kunnen besmetten.
Toepassingen van siliconen van voedingskwaliteit
Voorbeelden van de toepassingen zijn de volgende:
- IJsblokjesbakjes
- Bakvormen
- Keukenmessen
- Gardes
- Lepels en andere keukengerei
- Voedselcontainers
- Pakkingen voor voedselverwerkende machines en apparatuur
- Oven afdichtingen
- O-ringen
- Slangen voor brouwerijen, voedseltransfers, zuivelfabrieken, koffiemachines, enz.
- Elektrische isolatoren
Als u op zoek bent naar een fabrikant van food-grade siliconen, Klik hier!
De eerste stap nemen:
Verzoek om een onderzoek
Kwaliteit ontmoet betaalbaarheid. Informeer nu naar producten van hoge kwaliteit tegen lage volumes.
Wat is siliconen van medische kwaliteit?
Siliconen van medische kwaliteit rubber is een soort synthetisch elastomeer dat niet giftig en heeft inerte eigenschappen. Dit maakt het veilig zelfs voor subdermale apparaten onder de menselijke huid. Zelfs als producten van siliconenrubber gebruik vulstoffen en vulkaniseermiddelen tijdens de productie, er worden geen schadelijke toevoegingen gebruikt voor het menselijk lichaam.
Goedkeuring van medische kwaliteit verkrijgen
Medische kwaliteit krijgt goedkeuring van regelgevende instanties. In de VS is dat het Center for Apparaten en radiologische gezondheid (CDRH) dat siliconen van medische kwaliteit controleert. Dit bureau opereert ook volgens de FDA-voorschriften. Andere landen hebben hun tegenhangers voor deze regulerende autoriteiten.
Omdat het gebruik ervan gevoeliger is dan siliconen van voedingskwaliteit, heeft siliconen van medische kwaliteit strengere normen. Het zou moeten voldoen USP-normen en ook de goedkeuring van zowel de ISO en FDA. Het kan alleen goedkeuring van "medische kwaliteit" krijgen als het aan drie kritieke vereisten kan voldoen.
- Goede geschiedenis van succesvolle testen van implantatie op dieren en mensen.
- Het productieproces moet voldoen aan de normen voor juiste farmaceutische productieomstandigheden.
- Voldoende kwaliteitscontrole voor medische toepassingen
Meestal gebruiken siliconen van medische kwaliteit platina-gekatalyseerde uithardingssystemen. Het mag niet worden gebruikt peroxide-uithardend methoden omdat het schadelijke zuurresten achterlaat.
Wanneer goedgekeurd, verdeelt de regulerende instantie het siliconenrubber van medische kwaliteit in een van de twee typen. Een is vulkaniseren op kamertemperatuur, en de andere is door hitte vulcaniseren.
Eigenschappen van siliconen van medische kwaliteit
Een medische vloeibare siliconen moet specifieke eigenschappen hebben en de hoogste kwaliteit. Het moet zelfs veiliger zijn dan siliconen van voedingskwaliteit. De medische apparatenindustrie zal geen andere medische apparatuur gebruiken tenzij het een medische kwaliteit heeft.
Maar zelfs andere professionals die de hoogste standaarden voor hun siliconenrubber willen, gebruiken de exemplaren met de medische kwaliteit. Dus wat zijn de Eigenschappen van medische siliconen?
Eerste, het moet niet-poreus zijn. Dit betekent dat er zelfs geen microscopisch kleine gaatjes in mogen zitten. Op die manier zullen er geen vloeistoffen, bacteriën of andere micro-organismen doorheen gaan. Dit voorkomt dat er infecties optreden.
Tweede het moet van nature inert zijn. Dit is een cruciaal kenmerk van elk fabrikant van medische apparatuur zou moeten hebben. Dit betekent dat het niet reageert op chemicaliën en zelfs niet wanneer het in contact komt met menselijk weefsel. Dit helpt irritaties en infecties te voorkomen. Deze inertie is een eigenschap van silica, het belangrijkste bestanddeel van siliconen.
Ten derde, het moet temperatuur- en chemicaliënbestendig zijn. Ondanks zijn duurzaamheid, rubberen materialen slijten wanneer ze worden blootgesteld aan vloeistoffen. Er zijn echter materialen zoals siliconen die chemisch resistent zijn tegen water, zuren, ammoniak, oxiderende chemicaliën en isopropylalcohol.
Siliconen zijn ook temperatuurbestendig en kunnen stabiel blijven bij extreme temperaturen van -100 °C tot 200 °C.
Siliconentoepassingen van medische kwaliteit
Hier zijn de verschillende toepassingen van siliconen van medische kwaliteit.
- gels
- Condooms
- Voedingsslangen
- Katheters
- Spuit zuigers
- menstruatiecups
- Ademhalingsmaskers
- Siliconenvellen voor littekenbehandeling
- Afdichtingen en pakkingen voor medische apparatuur
- Implantaten (zowel voor langdurig als kortdurend gebruik)
Als u op zoek bent naar een fabrikant van siliconen van medische kwaliteit, Klik hier!
De eerste stap nemen:
Verzoek om een onderzoek
Kwaliteit ontmoet betaalbaarheid. Informeer nu naar producten van hoge kwaliteit tegen lage volumes.
Verschil tussen siliconen van voedingskwaliteit en siliconen van medische kwaliteit
Hier zijn de verschillen tussen food-grade en medische siliconen.
| FOOD-GRADE SILICONEN | SILICONE VAN MEDISCHE KWALITEIT |
|---|---|
| Ideaal materiaal voor producten die in contact komen met voedsel. | Ideaal materiaal voor impactapparaten of farmaceutische producten voor medische doeleinden. |
| Gaat door testen om ervoor te zorgen dat het voedsel dat ermee in contact komt veilig is voor consumptie. | Het wordt getest op biocompatibiliteit, zodat het veilig kan zijn voor medische toepassingen. |
| Kostenefficiënter te vervaardigen. | Duurder omdat het chemische en temperatuurbestendigheid vereist. |
| Moet voldoen aan de normen van FDA, BFR en EU-regelgeving. | Moet voldoen aan de normen van de CDRH onder het gezag van de FDA |
| Vereist geen dier- of mensproeven. | Vereist adequate dier- en mensproeven. |
Conclusie
Wanneer u food-grade of medical-grade siliconen gebruikt, zorg er dan voor dat ze niet-toxisch, temperatuurbestendig en inert zijn. Beide moeten platina-gekatalyseerde uitharding ondergaan voor de veiligheid.
Houd er rekening mee dat de normen voor elk type verschillen, dus kies de juiste soort om schade te voorkomen.
Bent u op zoek naar siliconenproducten? Hongju kan u helpen!
Hongju produceert sinds 1999 op maat gemaakte siliconenproducten van voedingskwaliteit en medische kwaliteit. Als toonaangevend fabrikant van op maat gegoten siliconenrubberproducten in China.
We zijn toegewijd aan het verstrekken van: producten van superieure kwaliteit aan onze klanten en attente service. Stuur nu uw aanvraag!
